Evabiote vaginal ovules

Description

Dispositif médical de classe IIa, organisme notifié 0425. Lisez attentivement la notice avant utilisation. Demandez conseil à votre pharmacien. Voie vaginale. Conditionnement : Boite de 10 ovules vaginaux. Souches : Lactobacillus acidophilus (tyndallise). Les souches sont désignées par leur genre et leur espèce, sans référence de collection. Or c’est la souche, et non l’espèce, qui porte l’effet : nous avons demandé les références au fabricant. Le fabricant ne publie pas la valeur du pH. Nous ne reprenons donc ni « pH neutre » ni « pH physiologique » : les deux formules désignent des produits différents, l’une voulant dire 7 et l’autre 4 à 5,5. Nous ne reprenons pas les allégations de la page du fabricant qui portent sur traitement. Aucune allégation de ce type ne figure au registre européen des allégations autorisées, et de telles formulations relèveraient du médicament. Nous n’avons pas pu lire le nom du responsable de la mise sur le marché : nous l’avons demandé au fournisseur. Quand consulter : fièvre, douleur du bas-ventre, saignements en dehors des règles, douleur en urinant ou pendant les rapports, lésions visibles, ou plus de quatre épisodes par an. Dans ces cas, un avis médical s’impose et l’automédication s’arrête. Une fiche produit sur votre site est une publicité au sens du code de la santé publique. Pour un dispositif médical, elle doit porter les mentions obligatoires, dont l’invitation expresse à lire la notice, le renvoi vers un professionnel de santé, la mention du marquage CE et la date de dernière modification. Les témoignages de patientes sont interdits. Et la publicité grand public n’est possible que pour les DM non remboursables, ou remboursables de classe I et IIa : si ce produit est inscrit au remboursement et de classe IIb, la fiche ne peut pas être ouverte au public. Aucune allégation portant sur le microbiote, la flore vaginale, les mycoses, la vaginose ou les infections urinaires ne figure au registre européen des allégations autorisées. Ce qui reste utilisable sur ces produits, ce sont les allégations de vitamines — la B2 et les muqueuses, la B6 et le métabolisme — à leur formulation exacte, et rien de plus. Souches publiées : Lactobacillus acidophilus (tyndallise).